Beschreibung:

• Sie sind für die Planung und die Durchführung des Risikomanagements zuständig
• Sie übernehmen die Erstellung und Pflege der Risikoanalysen für Medizinprodukte unter Einhaltung relevanter Normen
• Sie sind für die Spezifikation von Gegenmaßnahmen bei Abweichungen zuständig
• Sie verantworten die Ausführung aller Aktivitäten hinsichtlich des Risikomanagements sowie den Transfer des Risikomanagements in die Produktion
• Sie übernehmen die Planung und Überprüfung von Risk Assessments und den Transfer relevanter Inhalte in die Risikoanalyse
• Sie gleichen die Risikoanalyse und das Pre-Production Defect Management ab
• Sie helfen bei der Erstellung von FMEAs und Anomalie-Reports